Ugrás az oldal tetejére

Biztonságossági eredmények
IXORA-R vizsgálat 0 -12. hét1

Kérdőív

Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók gyakrabban fordultak elő Taltz kezelés mellett (13 %), mint a guselkumab csoportban (3 %); egyebekben a nemkívánatos reakciók gyakorisága és súlyossága hasonló volt mindkét kezeléssel1(IXORA-R vizsgálat 12. hét)

Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók gyakrabban fordultak elő Taltz kezelés mellett táblázat

AE = Adverse Events TEAE = Treatment Emergent Adverse Events.
*Mindkét csoportban 1-1 beteg nem kapott vizsgálati gyógyszert.

Hivatkozás:
1. Blauvelt A, et al. A head-to-head comparison of ixekizumab versus guselkumab in patients with moderate-to-severe plaque
psoriasis, Br J Dermatol. 2019 Dec 30. doi: 10.1111/bjd.18851. (Epub ahead of print)

PP-IX-HU-0121
Lezárás dátuma: 2020.05.19.

A Talz szuperioritást mutatott számos H2H vizsgálatában, mindkét1 indikációjában2,3,4,5

Kérdőív

IXORA-R: PASI 100 RESPONSE
RATES, NRI - PsO study3

week 12

Taltz
(n=520)

41%

PASI 100
circle value
Guselkumab
(n=507)

25%

PASI 100
circle value

IXORA-S: PASI 100 RESPONSE
RATES, NRI - PsO study4

week 12

Taltz
(n=136)

36%

PASI 100
circle value
Ustekinumab
(n=166)

15%

PASI 100
circle value

UNCOVER-1-2-3: PASI 100 RESPONSE
RATES, NRI - PsO study2

week 12

Taltz
(n=1169)

38%

PASI 100
circle value
Etanercept
(n=740)

6%

PASI 100
circle value

SPIRIT-H2H (BIOLOGIC-NAIVE): PASI 100
RESPONSE RATES, NRI - PsA study5

week 24

Taltz
(n=283)

60%

PASI 100
circle value
Adalimumab
(n=283)

47%

PASI 100
circle value

A különböző klinikai vizsgálatokból származó adatok közvetlenül nem hasonlíthatók össze egymással

*NRI = Missing data is imputed by the non-responder imputation in which all patients with missing data are considered non-responders for that visit. Az egyes vizsgálatokon belül az ixekizumab vs. komparator összehasonltás minden esetben statisztikailag szignifikáns.

Referenciák: 1. Taltz Alkalmazási előírás 2019.07.18. 2. Papp KA, et al. Br J Dermatol. 2018;178(3):674-681 3. Blauvelt A, et al. Br J Dermatol. 2019 Dec 30. doi: 10.1111/bjd. 18851. (Epub ahead of print) 4. Paul C, et al. J Am Acad Dermatol. 2019;80(1):70-79. 5. Mease PJ, et al. Ann Rheum Dis 79.1 (2020): 123-131.

PP-IX-HU-0098
Lezárás dátuma: 2020.04.08.

A Taltz hosszú távon fenntartja hatékonyságát a plakkos psoriasis tüneteinek kezelésében1 UNCOVER-3: 4 éves eredmények

Kérdőív

Referenciák: 1. Lebwohl MG et al, JEADV 2020, 34, 301–309 2.Taltz Alkalmazási előírás

PP-IX-HU-0100
Lezárás dátuma: 2020.04.08.

Elsődleges és másodlagos hatékonysági végpontok ixekizumab vs. guselkumab (IXORA-R vizsgálat 0-12. hét)

Kérdőív

Az IXORA-R vizsgálatban:

  • Taltz kezelés mellett 10 betegből 4-en tünetmentes bőrt értek el a 12. hétre, és ez szignifikánsan jobb eredmény volt, mint guselkumab kezelés mellett (PASI100 42% vs. 25%, p< 0.001)
  • A Taltz kezelés hatása gyorsabban alakult ki.
  • A hatásossági előny már az 1. héten jelentkezett. (PASI50 28% vs. 9%, p< 0.001)
  • PASI75 értékelésben a Taltz már a 2. héttől hatásosabbnak bizonyult, és ez az előny a 12. hétig megmaradt.
  • PASI90 és PASI100 értékelésben a Taltz már a 4. héttől hatásosabbnak bizonyult, és ez az előny a 12. hétig megmaradt.
  • Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók gyakrabban fordultak elő Taltz kezelés mellett (13%), mint a guselkumab csoportban (3%); egyebekben a nemkívánatos reakciók gyakorisága és súlyossága hasonló volt mindkét kezelés során.

Error bars represent 95% confidence intervals constructed using the asymptotic method without continuity correction
aPASI 75 response rates at week 2 were evaluated to examine early responses to treatment. GUS, guselkumab; ITT, intention to treat; IXE, ixekizumab; PASI, Psoriasis Area and Severity Index
Az adatok forrása: Blauvelt A, et al. Br J Dermatol. 2019 Dec 30. doi: 10.1111/bjd.18851. [Epub ahead of print]

PP-IX-HU-0116
Lezárás dátuma: 2020.05.11.

Továbbiak:

Biztonságossági eredmények
IXORA-R vizsgálat 0 -12. hét1

Tovább

Továbbiak:

A Talz szuperioritást mutatott számos H2H
vizsgálatában, mindkét1 indikációjában 2,3,4,5

Tovább

Továbbiak:

A Taltz hosszú távon fenntartja hatékonyságát a
plakkos psoriasis tüneteinek kezelésében1
UNCOVER-3: 4 éves eredmények

Tovább

Továbbiak:

Elsődleges és másodlagos hatékonysági
végpontok ixekizumab vs. guselkumab (IXORA-
R vizsgálat 0-12. hét)

Tovább